पेरासिटामोल-डार्नित्सा: समीक्षा, अनुरूपता, निर्देश, कहां से खरीदें। पेरासिटामोल-डर्नित्सा - निर्देश, संकेत, संरचना, उपयोग की विधि अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ सहभागिता

सक्रिय पदार्थ:पेरासिटामोल;

1 टैबलेट में शामिल हैं: पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम;

एक्सीसिएंट्स:प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, कैल्शियम स्टीयरेट।

खुराक की अवस्था

गोलियाँ।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:सफेद या लगभग सफेद रंग की गोलियां, एक पहलू और जोखिम के साथ प्लोस्कोसिलिंडरिचेस्की रूप। एक भूरे रंग की टिंट की अनुमति है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक। एटीएक्स कोड N02B E01।

पेरासिटामोल-डार्नित्सा: पैकेजिंग फोटो

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स.

गैर-मादक एनाल्जेसिक। गैर-चयनात्मक रूप से सीओएक्स को रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजे हुए ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो मामूली विरोधी भड़काऊ प्रभाव की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जो पेरासिटामोल में जल-नमक चयापचय (सोडियम और पानी प्रतिधारण) और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर नकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति की ओर जाता है। मेथेमोग्लोबिन और सल्फेमोग्लोबिन के गठन की संभावना नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स.

अवशोषण उच्च है, लगभग 100%। प्रणालीगत संचलन में, अवशोषित दवा का 15% प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है। रक्त में अधिकतम एकाग्रता (टी सीमैक्स) तक पहुंचने का समय 20-30 मिनट है। रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चिकित्सीय रूप से प्रभावी एकाग्रता तब प्राप्त की जाती है जब इसे 10-15 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। नर्सिंग मां द्वारा ली गई पेरासिटामोल की खुराक के 1% से कम स्तन के दूध में दवा की मात्रा। जिगर में मेटाबोलाइज़्ड: निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए 80% ग्लूकोरोनिक एसिड और सल्फेट्स के साथ संयुग्मन प्रतिक्रियाओं में प्रवेश करता है। 17% दवा सक्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरती है, जो ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मित होती है और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाती है। ग्लूटाथियोन की कमी के साथ, ये मेटाबोलाइट्स हेपेटोसाइट्स के एंजाइम सिस्टम को ब्लॉक कर सकते हैं और उनके नेक्रोसिस का कारण बन सकते हैं। पेरासिटामोल का आधा जीवन (टी 1/2) 2-3 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, दवा की निकासी कम हो जाती है और टी 1/2 बढ़ जाती है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 3% अपरिवर्तित।

नैदानिक ​​लक्षण

संकेत

सिरदर्द, माइग्रेन और तनाव सिरदर्द, दांत दर्द, पीठ दर्द, आमवाती दर्द, मांसपेशियों में दर्द, महिलाओं में मासिक धर्म दर्द, हल्का गठिया दर्द; सर्दी और फ्लू से बुखार और दर्द के लक्षणों से राहत।

मतभेद

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, यकृत और / या गुर्दे के गंभीर उल्लंघन, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया, ग्लूकोज -6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, शराब, रक्त रोग, गिल्बर्ट सिंड्रोम, गंभीर रक्ताल्पता, ल्यूकोपेनिया।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ सहभागिता।

के उपयोग से पेरासिटामोल के अवशोषण की दर बढ़ सकती है Metoclopramideतथा डोमपरिडोनऔर उपयोग करने पर घट जाती है। कोलेस्टारामिन।

थक्कारोधी प्रभाव warfarinऔर दूसरे Coumarinsरक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ, पेरासिटामोल के एक साथ दीर्घकालिक उपयोग के साथ यह बढ़ सकता है। आवधिक प्रशासन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।

बार्बीचुरेट्सपेरासिटामोल के ज्वरनाशक प्रभाव को कम करें।

आक्षेपरोधी (फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन सहित), माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की गतिविधि को उत्तेजित करके, हेपेटोटॉक्सिक मेटाबोलाइट्स में दवा के रूपांतरण की डिग्री में वृद्धि के परिणामस्वरूप यकृत पर पेरासिटामोल के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग से लीवर पर दवाओं का विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल की उच्च खुराक का सहवर्ती उपयोग आइसोनियाज़िडहेपेटोटॉक्सिक सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल प्रभावशीलता को कम करता है मूत्रल.

के साथ प्रयोग न करें शराब।

आवेदन सुविधाएँ

जिगर और गुर्दे की बीमारियों के मामले में, आपको दवा का प्रयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए। दवा का उपयोग करने से पहले, डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है यदि रोगी वार्फरिन या इसी तरह की दवाओं का उपयोग कर रहा है जो एक थक्कारोधी प्रभाव है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मादक गैर-सिरोथिक यकृत घावों वाले रोगियों में पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।

दवा रक्त ग्लूकोज और यूरिक एसिड के प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकती है।

सेप्सिस जैसे गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में, जो ग्लूटाथियोन के स्तर में कमी के साथ होते हैं, पेरासिटामोल लेने पर मेटाबॉलिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है। मेटाबॉलिक एसिडोसिस के लक्षण हैं गहरी, तेज या कठिन सांस लेना, मतली, उल्टी और भूख न लगना। यदि ये लक्षण प्रकट होते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

संकेतित खुराक से अधिक न करें।

पेरासिटामोल युक्त अन्य उत्पादों के साथ दवा न लें।

मरीजों को अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए यदि वे हल्के गठिया के दर्द का अनुभव करते हैं और दैनिक एनाल्जेसिक की आवश्यकता होती है।

यदि लक्षण गायब नहीं होते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। यदि सिरदर्द लगातार बना रहता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रयोग करें।

इन अवधियों के दौरान दवा की नियुक्ति तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।

पेरासिटामोल स्तन के दूध में गुजरता है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से नगण्य मात्रा में। उपलब्ध प्रकाशित डेटा में स्तनपान के लिए मतभेद नहीं हैं।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

प्रभावित नहीं करता।

खुराक और प्रशासन

दवा मौखिक प्रशासन के लिए है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे:यदि आवश्यक हो तो 1-2 गोलियां दिन में 4 बार। 24 घंटे में 8 से अधिक गोलियां (4000 मिलीग्राम) न लें।

बच्चे (6-12 वर्ष):यदि आवश्यक हो तो आधा-1 टैबलेट दिन में 3-4 बार।

पेरासिटामोल की एक एकल खुराक शरीर के वजन का 10-15 मिलीग्राम / किग्रा है, अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। 24 घंटे में 4 से ज्यादा खुराक न लें। बिना डॉक्टर की सलाह के बच्चों के लिए उपयोग की अधिकतम अवधि 3 दिन है।

खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 4 घंटे है।

पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ न लें।

बच्चे।

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में प्रयोग न करें।

जरूरत से ज्यादा

उन वयस्कों में जिगर की क्षति संभव है जिन्होंने 10 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लिया है और उन बच्चों में जिन्होंने 150 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से अधिक लिया है। जोखिम वाले रोगियों में (कार्बामाज़ेपाइन, फेनोबार्बिटोन, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन का लंबे समय तक उपयोग, सेंट। 5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने से जिगर की क्षति हो सकती है।

पहले 24 घंटों में ओवरडोज के लक्षण:पीलापन, मतली, उल्टी, भूख न लगना और पेट में दर्द। अधिक मात्रा के 12-48 घंटों के बाद जिगर की क्षति स्पष्ट हो सकती है। ग्लूकोज चयापचय संबंधी विकार और चयापचय एसिडोसिस हो सकता है। गंभीर विषाक्तता में, जिगर की विफलता एन्सेफैलोपैथी, रक्तस्राव, हाइपोग्लाइसीमिया, कोमा में बदल सकती है और घातक हो सकती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता गंभीर कम पीठ दर्द, हेमट्यूरिया, प्रोटीनूरिया के साथ हो सकती है, और गंभीर यकृत क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकती है। कार्डिएक अतालता और अग्नाशयशोथ भी नोट किया गया है।

उच्च खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, हेमटोपोइएटिक अंगों से अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से बड़ी खुराक लेते समय, चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और भटकाव संभव है; मूत्र प्रणाली से - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, बीचवाला नेफ्रैटिस, केशिका परिगलन)।

इलाज:ओवरडोज के लिए आपातकालीन चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है। रोगी को तुरंत अस्पताल ले जाना चाहिए, भले ही ओवरडोज के शुरुआती लक्षण न हों। लक्षण मतली और उल्टी तक सीमित हो सकते हैं, या अधिक मात्रा की गंभीरता या अंग क्षति के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। सक्रिय चारकोल के साथ उपचार पर विचार किया जाना चाहिए यदि पेरासिटामोल का ओवरडोज 1 घंटे के भीतर लिया गया हो। पेरासिटामोल प्लाज्मा सांद्रता को अंतर्ग्रहण के 4 घंटे या बाद में मापा जाना चाहिए (पहले की सांद्रता विश्वसनीय नहीं होती)। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे के भीतर एन-एसिटाइलसिस्टीन के साथ उपचार किया जा सकता है, लेकिन अधिकतम सुरक्षात्मक प्रभाव तब प्राप्त होता है जब इसे लेने के 8 घंटे के भीतर उपयोग किया जाता है। इस समय के बाद मारक की प्रभावशीलता तेजी से गिरती है। यदि आवश्यक हो, तो वर्तमान सिफारिशों के अनुसार रोगी को अंतःशिरा में एन-एसिटाइलसिस्टीन का प्रबंध करें। उल्टी की अनुपस्थिति में, मौखिक मेथिओनाइन को अस्पताल के बाहर दूरस्थ क्षेत्रों में उपयुक्त विकल्प के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले में, दवा का उपयोग बंद करें और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लें।

ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का संभावित विकास:

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्सिस, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें प्रुरिटस, त्वचा पर दाने और श्लेष्मा झिल्ली (आमतौर पर सामान्यीकृत चकत्ते, एरिथेमेटस चकत्ते, पित्ती), एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम) शामिल हैं;

पाचन तंत्र से:मतली, अधिजठर दर्द;

एंडोक्राइन सिस्टम से:हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक;

रक्त और लसीका प्रणाली से:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (सायनोसिस, सांस की तकलीफ, दिल का दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया, चोट या रक्तस्राव;

श्वसन प्रणाली से:एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रति संवेदनशील रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म;

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, एक नियम के रूप में, पीलिया के विकास के बिना।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

जमा करने की अवस्था .

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेट .

ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियां; एक पैक में 1 ब्लिस्टर पैक; फफोले में 10 गोलियां।

अवकाश श्रेणी

बिना प्रिस्क्रिप्शन के - टैबलेट नंबर 10।

उत्पादक

PJSC "फार्मास्युटिकल फर्म" Darnitsa "।

निर्माता का स्थान और व्यवसाय के स्थान का पता

यूक्रेन, 02093, कीव, सेंट। बोरिसपोलस्काया, 13।

आधिकारिक निर्देशों के पाठ का अंत

पेरासिटामोल एनाल्जेसिक-एंटीपीयरेटिक्स के समूह से एक दवा है, फेनासेटिन का मुख्य मेटाबोलाइट है, जो शरीर में तेजी से परिवर्तित होता है और एनाल्जेसिक प्रभाव का कारण बनता है।

इस दवा को 1873 में हारमोन नॉर्थ्रॉप मोर्स द्वारा संश्लेषित किया गया था और 1894 में हिंसबर्ग ओ और ट्रेउपल जी द्वारा एक ज्वरनाशक के रूप में इस्तेमाल किया गया था, 1950 में नैदानिक ​​​​अभ्यास में प्रवेश किया। एक अलग दवा के रूप में, यह 1955 में संयुक्त राज्य अमेरिका में पंजीकृत किया गया था।

सर्दी और फ्लू से बुखार और मांसपेशियों में दर्द के लक्षणों से छुटकारा पाने के लिए इसका उपयोग दंत, रूमेटोइड, दर्द, माइग्रेन और तनाव सिरदर्द के लिए किया जाता है।

पेरासिटामोल अच्छी तरह से सहन किया जाता है और खतरनाक जटिलताओं का जोखिम न्यूनतम होता है। और विभिन्न खुराक रूपों का अस्तित्व - गोलियां, चमकता हुआ गोलियां, कैप्सूल, मौखिक निलंबन, सिरप, सपोसिटरी, जलसेक के लिए समाधान - सभी आयु वर्ग के रोगियों के लिए दवा के उपयोग की अनुमति देता है।

पेरासिटामोल की कार्रवाई का अनूठा तंत्र एनएसएआईडी और ओपिओइड से मुख्य विशिष्ट विशेषता के रूप में कार्य करता है। पेरासिटामोल साइक्लोऑक्सीजिनेज एंजाइम की गतिविधि को प्रभावित करता है, लेकिन इसकी विविधताओं में से एक पर अधिक हद तक - COX-3, जिसकी गतिविधि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में उचित है। इसके कारण, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव केंद्रीय है। चूंकि कार्रवाई के तंत्र भिन्न होते हैं, इसलिए एनएसएआईडी और पेरासिटामोल के संयुक्त उपयोग की संभावना होती है, जो अपेक्षित फार्माकोथेरेप्यूटिक प्रभाव को काफी बढ़ा देता है और कम खुराक पर एनएसएआईडी के उपयोग की अनुमति देता है।

यह बड़े जोड़ों और हाथों के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के उपचार में पेरासिटामोल के दीर्घकालिक उपयोग की सापेक्ष सुरक्षा पर ध्यान देने योग्य है, जो उचित दर्द नियंत्रण सुनिश्चित करता है और इस विकृति वाले रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है।

तो, पेरासिटामोल के लाभ हैं:

• COX-3 पर कार्रवाई का विशिष्ट तंत्र;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग और हृदय प्रणाली से जटिलताओं का कम जोखिम;
• उच्च दक्षता और सुरक्षा;
• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के संयोजन में उपयोग की संभावना;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की पुरानी बीमारियों में दीर्घकालिक उपयोग;
• दवा बाजार में विभिन्न खुराक रूपों की उपस्थिति;
• पर्याप्त नैदानिक ​​साक्ष्य आधार है।

विशेषताओं के आधार पर, पेरासिटामोल आउट पेशेंट अभ्यास में मध्यम दर्द से राहत के लिए "पहली पंक्ति" की दवा है। इसके अलावा, पेरासिटामोल महत्वपूर्ण दवाओं की सूची में शामिल है।

मिश्रण

खुराक की अवस्था

गोलियाँ।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:सफेद या लगभग सफेद रंग की गोलियां, एक पहलू और जोखिम के साथ प्लोस्कोसिलिंडरिचेस्की रूप। एक भूरे रंग की टिंट की अनुमति है।

औषधीय समूह

एनाल्जेसिक-एंटीपीयरेटिक्स। एटीएक्स कोड N02B E01।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स.

गैर-मादक एनाल्जेसिक। गैर-चयनात्मक रूप से सीओएक्स को रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजे हुए ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो मामूली विरोधी भड़काऊ प्रभाव की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जो पेरासिटामोल में जल-नमक चयापचय (सोडियम और पानी प्रतिधारण) और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर नकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति की ओर जाता है। मेथेमोग्लोबिन और सल्फेमोग्लोबिन के गठन की संभावना नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स.

अवशोषण उच्च है, लगभग 100%। प्रणालीगत संचलन में, अवशोषित दवा का 15% प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है। रक्त में अधिकतम एकाग्रता (टी सीमैक्स) तक पहुंचने का समय 20-30 मिनट है। रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चिकित्सीय रूप से प्रभावी एकाग्रता तब प्राप्त की जाती है जब इसे 10-15 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। नर्सिंग मां द्वारा ली गई पेरासिटामोल की खुराक के 1% से कम स्तन के दूध में दवा की मात्रा। जिगर में मेटाबोलाइज़्ड: निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए 80% ग्लूकोरोनिक एसिड और सल्फेट्स के साथ संयुग्मन प्रतिक्रियाओं में प्रवेश करता है। 17% दवा सक्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरती है, जो ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मित होती है और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाती है। ग्लूटाथियोन की कमी के साथ, ये मेटाबोलाइट्स हेपेटोसाइट्स के एंजाइम सिस्टम को ब्लॉक कर सकते हैं और उनके नेक्रोसिस का कारण बन सकते हैं। पेरासिटामोल का आधा जीवन (टी 1/2) 2-3 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, दवा की निकासी कम हो जाती है और टी 1/2 बढ़ जाती है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 3% अपरिवर्तित।

संकेत

• सिरदर्द, माइग्रेन और तनाव सिरदर्द सहित;
• दांत दर्द;
• पीठ दर्द;
• आमवाती दर्द;
• मांसपेशियों में दर्द;
• महिलाओं में आवधिक दर्द;
• गठिया के साथ मध्यम दर्द;
• सर्दी और फ्लू से बुखार और दर्द के लक्षणों से राहत।

मतभेद

• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता,
• जिगर और / या गुर्दे का गंभीर उल्लंघन;
• जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
• शराब;
• रक्त रोग;
• गिल्बर्ट का सिंड्रोम;
• गंभीर रक्ताल्पता;
• ल्यूकोपेनिया।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ सहभागिता

के उपयोग से पेरासिटामोल के अवशोषण की दर बढ़ सकती है Metoclopramideतथा डोमपरिडोनऔर उपयोग करने पर घट जाती है। कोलेस्टारामिन।

थक्कारोधी प्रभाव warfarinऔर दूसरे Coumarinsरक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ, पेरासिटामोल के एक साथ दीर्घकालिक उपयोग के साथ यह बढ़ सकता है। आवधिक प्रशासन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।

बार्बीचुरेट्सपेरासिटामोल के ज्वरनाशक प्रभाव को कम करें।

आक्षेपरोधी (फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन सहित), माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की गतिविधि को उत्तेजित करके, हेपेटोटॉक्सिक मेटाबोलाइट्स में दवा के रूपांतरण की डिग्री में वृद्धि के परिणामस्वरूप यकृत पर पेरासिटामोल के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग से लीवर पर दवाओं का विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल की उच्च खुराक का सहवर्ती उपयोग आइसोनियाज़िडहेपेटोटॉक्सिक सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल प्रभावशीलता को कम करता है मूत्रल.

के साथ प्रयोग न करें शराब।

आवेदन सुविधाएँ

जिगर और गुर्दे की बीमारियों के मामले में, आपको दवा का प्रयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए। दवा का उपयोग करने से पहले, डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है यदि रोगी वार्फरिन या इसी तरह की दवाओं का उपयोग कर रहा है जो एक थक्कारोधी प्रभाव है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मादक गैर-सिरोथिक यकृत घावों वाले रोगियों में पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।

दवा रक्त ग्लूकोज और यूरिक एसिड के प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकती है।

सेप्सिस जैसे गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में, जो ग्लूटाथियोन के स्तर में कमी के साथ होते हैं, पेरासिटामोल लेने पर मेटाबॉलिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है। मेटाबॉलिक एसिडोसिस के लक्षण हैं गहरी, तेज या कठिन सांस लेना, मतली, उल्टी और भूख न लगना। यदि ये लक्षण प्रकट होते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

संकेतित खुराक से अधिक न करें।

पेरासिटामोल युक्त अन्य उत्पादों के साथ दवा न लें।

मरीजों को अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए यदि वे हल्के गठिया के दर्द का अनुभव करते हैं और दैनिक एनाल्जेसिक की आवश्यकता होती है।

यदि लक्षण गायब नहीं होते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। यदि सिरदर्द लगातार बना रहता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

इन अवधियों के दौरान दवा की नियुक्ति तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।

पेरासिटामोल स्तन के दूध में गुजरता है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से नगण्य मात्रा में। उपलब्ध प्रकाशित डेटा में स्तनपान के लिए मतभेद नहीं हैं।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

प्रभावित नहीं करता।

खुराक और प्रशासन

दवा मौखिक प्रशासन के लिए है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे:यदि आवश्यक हो तो 1-2 गोलियां दिन में 4 बार। 24 घंटे में 8 से अधिक गोलियां (4000 मिलीग्राम) न लें।

बच्चे (6-12 वर्ष):यदि आवश्यक हो तो आधा-1 टैबलेट दिन में 3-4 बार।

पेरासिटामोल की एक एकल खुराक शरीर के वजन का 10-15 मिलीग्राम / किग्रा है, अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। 24 घंटे में 4 से ज्यादा खुराक न लें। बिना डॉक्टर की सलाह के बच्चों के लिए उपयोग की अधिकतम अवधि 3 दिन है।

खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 4 घंटे है।

पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ न लें।

बच्चे

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में प्रयोग न करें।

जरूरत से ज्यादा

उन वयस्कों में जिगर की क्षति संभव है जिन्होंने 10 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लिया है और उन बच्चों में जिन्होंने 150 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से अधिक लिया है। जोखिम वाले रोगियों में (कार्बामाज़ेपाइन, फेनोबार्बिटोन, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन का लंबे समय तक उपयोग, सेंट। 5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने से जिगर की क्षति हो सकती है।

पहले 24 घंटों में ओवरडोज के लक्षण:पीलापन, मतली, उल्टी, भूख न लगना और पेट में दर्द। अधिक मात्रा के 12-48 घंटों के बाद जिगर की क्षति स्पष्ट हो सकती है। ग्लूकोज चयापचय संबंधी विकार और चयापचय एसिडोसिस हो सकता है। गंभीर विषाक्तता में, जिगर की विफलता एन्सेफैलोपैथी, रक्तस्राव, हाइपोग्लाइसीमिया, कोमा में बदल सकती है और घातक हो सकती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता गंभीर कम पीठ दर्द, हेमट्यूरिया, प्रोटीनूरिया के साथ हो सकती है, और गंभीर यकृत क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकती है। कार्डिएक अतालता और अग्नाशयशोथ भी नोट किए गए थे।

उच्च खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, हेमटोपोइएटिक अंगों से अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से बड़ी खुराक लेते समय, चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और भटकाव संभव है; मूत्र प्रणाली से - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, बीचवाला नेफ्रैटिस, केशिका परिगलन)।

इलाज:ओवरडोज के लिए आपातकालीन चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है। रोगी को तुरंत अस्पताल ले जाना चाहिए, भले ही ओवरडोज के शुरुआती लक्षण न हों। लक्षण मतली और उल्टी तक सीमित हो सकते हैं, या अधिक मात्रा की गंभीरता या अंग क्षति के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। सक्रिय चारकोल के साथ उपचार पर विचार किया जाना चाहिए यदि पेरासिटामोल का ओवरडोज 1 घंटे के भीतर लिया गया हो। पेरासिटामोल प्लाज्मा सांद्रता को अंतर्ग्रहण के 4 घंटे या बाद में मापा जाना चाहिए (पहले की सांद्रता विश्वसनीय नहीं होती)। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे के भीतर एन-एसिटाइलसिस्टीन के साथ उपचार किया जा सकता है, लेकिन अधिकतम सुरक्षात्मक प्रभाव तब प्राप्त होता है जब इसे लेने के 8 घंटे के भीतर उपयोग किया जाता है। इस समय के बाद मारक की प्रभावशीलता तेजी से गिरती है। यदि आवश्यक हो, तो वर्तमान सिफारिशों के अनुसार रोगी को अंतःशिरा में एन-एसिटाइलसिस्टीन का प्रबंध करें। उल्टी की अनुपस्थिति में, मौखिक मेथिओनाइन को अस्पताल के बाहर दूरस्थ क्षेत्रों में उपयुक्त विकल्प के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले में, दवा का उपयोग बंद करें और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लें।

ऐसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का संभावित विकास:

प्रतिरक्षा प्रणाली से:	एनाफिलेक्सिस, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें प्रुरिटस, त्वचा पर दाने और श्लेष्मा झिल्ली (आमतौर पर सामान्यीकृत चकत्ते, एरिथेमेटस चकत्ते, पित्ती), एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम) शामिल हैं;
पाचन तंत्र से:	मतली, अधिजठर दर्द;
एंडोक्राइन सिस्टम से:	हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक;
रक्त और लसीका प्रणाली से:	थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (सायनोसिस, सांस की तकलीफ, दिल का दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया, चोट या रक्तस्राव;
श्वसन प्रणाली से:	एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रति संवेदनशील रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म;
हेपेटोबिलरी सिस्टम से:	बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, एक नियम के रूप में, पीलिया के विकास के बिना।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेट

ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियां; एक पैक में 1 ब्लिस्टर पैक; फफोले में 10 गोलियां।

सक्रिय पदार्थ:पेरासिटामोल;

1 टैबलेट में शामिल हैं: पेरासिटामोल 200 मिलीग्राम;

एक्सीसिएंट्स:प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, कैल्शियम स्टीयरेट।

खुराक की अवस्था

गोलियाँ।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:सफेद या लगभग सफेद रंग की गोलियां, एक पहलू और जोखिम के साथ प्लोस्कोसिलिंडरिचेस्की रूप। एक भूरे रंग की टिंट की अनुमति है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक। एटीएक्स कोड N02B E01।

पेरासिटामोल-डार्नित्सा: पैकेजिंग फोटो

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स.

गैर-मादक एनाल्जेसिक। गैर-चयनात्मक रूप से सीओएक्स को रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजे हुए ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो मामूली विरोधी भड़काऊ प्रभाव की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जो पेरासिटामोल में जल-नमक चयापचय (सोडियम और पानी प्रतिधारण) और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर नकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति की ओर जाता है। मेथेमोग्लोबिन और सल्फेमोग्लोबिन के गठन की संभावना नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स.

अवशोषण उच्च है, लगभग 100%। प्रणालीगत संचलन में, अवशोषित दवा का 15% प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है। रक्त में अधिकतम एकाग्रता (टी सीमैक्स) तक पहुंचने का समय 20-30 मिनट है। रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चिकित्सीय रूप से प्रभावी एकाग्रता तब प्राप्त की जाती है जब इसे 10-15 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। नर्सिंग मां द्वारा ली गई पेरासिटामोल की खुराक के 1% से कम स्तन के दूध में दवा की मात्रा। जिगर में मेटाबोलाइज़्ड: निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए 80% ग्लूकोरोनिक एसिड और सल्फेट्स के साथ संयुग्मन प्रतिक्रियाओं में प्रवेश करता है। 17% दवा सक्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरती है, जो ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मित होती है और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाती है। ग्लूटाथियोन की कमी के साथ, ये मेटाबोलाइट्स हेपेटोसाइट्स के एंजाइम सिस्टम को ब्लॉक कर सकते हैं और उनके नेक्रोसिस का कारण बन सकते हैं। पेरासिटामोल का आधा जीवन (टी 1/2) 2-3 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, दवा की निकासी कम हो जाती है और टी 1/2 बढ़ जाती है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 3% अपरिवर्तित।

नैदानिक ​​लक्षण

संकेत

विभिन्न उत्पत्ति के हल्के से मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (सिरदर्द, माइग्रेन और तनाव सिरदर्द, पीठ दर्द, आमवाती दर्द, मांसपेशियों में दर्द, महिलाओं में आवधिक दर्द, नसों का दर्द, दांत दर्द)। सर्दी और फ्लू के लक्षणों जैसे बुखार, दर्द से राहत।

मतभेद

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, यकृत और / या गुर्दे के गंभीर उल्लंघन, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया, ग्लूकोज -6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, शराब, रक्त रोग, गिल्बर्ट सिंड्रोम, गंभीर रक्ताल्पता, ल्यूकोपेनिया।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ सहभागिता।

एक साथ उपयोग के साथ पेरासिटामोल के अवशोषण की दर बढ़ सकती है Metoclopramideतथा डोमपरिडोनऔर उपयोग करने पर घट जाती है कोलेस्टारामिन.

थक्कारोधी प्रभाव warfarinऔर दूसरे Coumarinsपेरासिटामोल के लंबे समय तक नियमित उपयोग से रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि हो सकती है। आवधिक प्रशासन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।

बार्बीचुरेट्सपेरासिटामोल के ज्वरनाशक प्रभाव को कम करें।

आक्षेपरोधी(समेत फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन), माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की गतिविधि को उत्तेजित करके, हेपेटोटॉक्सिक मेटाबोलाइट्स में दवा के रूपांतरण की डिग्री में वृद्धि के परिणामस्वरूप यकृत पर पेरासिटामोल के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। हेपेटोटॉक्सिक एजेंटों के साथ पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग के साथ, यकृत पर दवाओं का विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल की उच्च खुराक का सहवर्ती उपयोग आइसोनियाज़िडहेपेटोटॉक्सिक सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल प्रभावशीलता को कम करता है मूत्रल.

आवेदन सुविधाएँ

खराब गुर्दे और हेपेटिक कार्यों वाले मरीजों में दवा का उपयोग करने की संभावना के बारे में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

विचार करें कि शराबी जिगर की क्षति वाले रोगियों में पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।

दवा रक्त में ग्लूकोज और यूरिक एसिड की सामग्री के संबंध में प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकती है।

संकेतित खुराक से अधिक न करें।

पेरासिटामोल युक्त अन्य उत्पादों के साथ दवा न लें।

पेरासिटामोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिधीय रक्त के पैटर्न और यकृत की कार्यात्मक स्थिति को नियंत्रित करना आवश्यक है।

पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, मादक पेय न पियें।

यदि लक्षण गायब नहीं होते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रयोग करें।

गर्भावस्था।इन अवधियों के दौरान दवा की नियुक्ति तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।

स्तनपान अवधि।पेरासिटामोल स्तन के दूध में गुजरता है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से नगण्य मात्रा में। उपलब्ध प्रकाशित डेटा में स्तनपान के लिए मतभेद नहीं हैं।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

प्रभावित नहीं करता।

खुराक और प्रशासन

अंदर आवेदन करें। भोजन के 1-2 घंटे बाद पर्याप्त तरल पदार्थ के साथ लें (भोजन के तुरंत बाद लिया गया अवशोषण लंबे समय तक ले जाता है)।

12 साल से वयस्कों और बच्चों के लिए(शरीर का वजन 40 किलो से अधिक) एक एकल खुराक 400-1000 मिलीग्राम है; नियुक्ति की आवृत्ति - यदि आवश्यक हो तो दिन में 4 बार तक। 24 घंटे में 4000 मिलीग्राम से ज्यादा न लें। बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह वाले रोगियों के लिए, बुजुर्ग रोगियों के लिए, दैनिक खुराक कम किया जाना चाहिए और खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए।

बच्चे 3 साल की उम्र से 10-15 मिलीग्राम / किग्रा (एकल खुराक) की दर से निर्धारित करें। यदि आवश्यक हो तो रिसेप्शन को 6 घंटे (दिन में 4 बार तक) के बाद दोहराया जा सकता है।

3 से 6 वर्ष (22 किग्रा तक) के बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 1000 मिलीग्राम, 6 से 9 वर्ष की आयु (30 किग्रा तक) - 1500 मिलीग्राम, 9 से 12 वर्ष की आयु (40 किग्रा तक) है। - 2000 मिलीग्राम। बिना डॉक्टर की सलाह के बच्चों के लिए उपयोग की अधिकतम अवधि 3 दिन है।

पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग न करें।

जरूरत से ज्यादा

उन वयस्कों में जिगर की क्षति संभव है जिन्होंने 10 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लिया है और उन बच्चों में जिन्होंने 150 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से अधिक लिया है। जोखिम वाले रोगियों में (कार्बामाज़ेपाइन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, सेंट के साथ दीर्घकालिक उपचार, 5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने से जिगर की क्षति हो सकती है।

पहले 24 घंटों में ओवरडोज के लक्षण:पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया और पेट दर्द। अधिक मात्रा के 12-48 घंटों के बाद जिगर की क्षति स्पष्ट हो सकती है। ग्लूकोज चयापचय संबंधी विकार और चयापचय एसिडोसिस हो सकता है। गंभीर विषाक्तता में, जिगर की विफलता एन्सेफैलोपैथी, रक्तस्राव, हाइपोग्लाइसीमिया और कोमा में बदल सकती है और घातक हो सकती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता गंभीर कम पीठ दर्द, हेमट्यूरिया, प्रोटीनूरिया के साथ हो सकती है, और गंभीर यकृत क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकती है। कार्डिएक अतालता और अग्नाशयशोथ भी नोट किया गया है।

उच्च खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, हेमटोपोइएटिक अंगों से अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की तरफ से बड़ी खुराक लेते समय - चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और भटकाव; मूत्र प्रणाली से - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, बीचवाला नेफ्रैटिस, केशिका परिगलन)।

इलाज:ओवरडोज के लिए आपातकालीन चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है। रोगी को तुरंत अस्पताल ले जाना चाहिए, भले ही ओवरडोज के शुरुआती लक्षण न हों। लक्षण मतली और उल्टी तक सीमित हो सकते हैं, या अधिक मात्रा की गंभीरता या अंग क्षति के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। सक्रिय चारकोल के साथ उपचार पर विचार किया जाना चाहिए यदि पेरासिटामोल का ओवरडोज 1 घंटे के भीतर लिया गया हो। पेरासिटामोल प्लाज्मा सांद्रता को अंतर्ग्रहण के 4 घंटे या बाद में मापा जाना चाहिए (पहले की सांद्रता अविश्वसनीय होती है)। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे के भीतर एन-एसिटाइलसिस्टीन के साथ उपचार किया जा सकता है, लेकिन अधिकतम सुरक्षात्मक प्रभाव तब प्राप्त होता है जब इसे लेने के 8 घंटे के भीतर उपयोग किया जाता है। इस समय के बाद मारक की प्रभावशीलता तेजी से गिरती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को खुराक की स्थापित सूची के अनुसार अंतःशिरा एन-एसिटाइलसिस्टीन दिया जाना चाहिए। उल्टी की अनुपस्थिति में, मौखिक मेथिओनाइन को अस्पताल के बाहर दूरस्थ क्षेत्रों में उपयुक्त विकल्प के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले में, दवा का उपयोग बंद करें और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लें।

पेरासिटामोल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है:

– प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्सिस, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें प्रुरिटस, त्वचा पर दाने और श्लेष्मा झिल्ली (आमतौर पर सामान्यीकृत चकत्ते, एरिथेमेटस दाने, पित्ती), एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्स्यूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम) शामिल हैं;

– पाचन तंत्र से:मतली, अधिजठर दर्द;

– एंडोक्राइन सिस्टम से:हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक;

– रक्त और लसीका प्रणाली से:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (सायनोसिस, सांस की तकलीफ, दिल का दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया, चोट या रक्तस्राव;

– श्वसन प्रणाली से:एस्पिरिन और अन्य एनएसएआईडी के प्रति संवेदनशील रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म;

– हेपेटोबिलरी सिस्टम से:असामान्य यकृत समारोह, जिगर एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, एक नियम के रूप में, पीलिया के विकास के बिना।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

जमा करने की अवस्था .

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेट .

ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियां; एक पैक में 1 या 10 फफोले; फफोले में 10 गोलियां।

अवकाश श्रेणी

बिना प्रिस्क्रिप्शन के - टैबलेट नंबर 10। नुस्खे के अनुसार - गोलियाँ (संख्या 10x10)।

उत्पादक

PJSC "फार्मास्युटिकल फर्म" Darnitsa "।

निर्माता का स्थान और व्यवसाय के स्थान का पता।यूक्रेन, 02093, कीव, सेंट। बोरिसपोलस्काया, 13।

आधिकारिक निर्देशों के पाठ का अंत

सामान्य विशेषताएँ:

अंतरराष्ट्रीय और रासायनिक नाम:पेरासिटामोल; एन- (4-हाइड्रॉक्सीफेनिल) एसिटामाइड;

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण: सफेद या लगभग सफेद रंग की गोलियां, चम्फर और जोखिम के साथ फ्लैट-बेलनाकार आकार;

मिश्रण: 1 टैबलेट में 100% शुष्क पदार्थ के मामले में पैरासिटामोल 200 मिलीग्राम होता है;

excipients: आलू स्टार्च, पोविडोन, कैल्शियम स्टीयरेट, एरोसिल।

रिलीज़ फ़ॉर्म. गोलियाँ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप. एनाल्जेसिक-एंटीपीयरेटिक्स।

एटीसी कोड N02B E01।

औषधीय गुण.

फार्माकोडायनामिक्स।गैर-मादक एनाल्जेसिक। गैर-चयनात्मक रूप से सीओएक्स को रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजे हुए ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो मामूली विरोधी भड़काऊ प्रभाव की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जो पानी-नमक चयापचय (सोडियम और पानी प्रतिधारण) और पेरासिटामोल में जठरांत्र म्यूकोसा पर नकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति की ओर जाता है। मेथेमोग्लोबिन और सल्फेमोग्लोबिन के गठन की संभावना नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।अवशोषण उच्च है, लगभग 100%। प्रणालीगत संचलन में, अवशोषित दवा का 15% प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है। रक्त में अधिकतम एकाग्रता (टीसीमैक्स) तक पहुंचने का समय 20-30 मिनट है। प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चिकित्सीय रूप से प्रभावी एकाग्रता 10-15 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित होने पर प्राप्त की जाती है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है। स्तन के दूध में प्रवेश करता है। स्तन के दूध में दवा की मात्रा माँ द्वारा ली गई पेरासिटामोल की खुराक के 1% से कम है। जिगर में मेटाबोलाइज़्ड: निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए 80% ग्लूकोरोनिक एसिड और सल्फेट्स के साथ संयुग्मन प्रतिक्रियाओं में प्रवेश करता है। 17% दवा सक्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरती है, जो ग्लूटाथियोन के साथ संयुग्मित होती है और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाती है। ग्लूटाथियोन की कमी के साथ, ये मेटाबोलाइट्स हेपेटोसाइट्स के एंजाइम सिस्टम को ब्लॉक कर सकते हैं और उनके नेक्रोसिस का कारण बन सकते हैं। पेरासिटामोल का आधा जीवन (T1 / 2) 2-3 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, दवा की निकासी कम हो जाती है और टी 1/2 बढ़ जाती है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 3% अपरिवर्तित।

उपयोग के संकेत. विभिन्न मूल के कमजोर और मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (सिरदर्द, माइग्रेन, दांत दर्द, नसों का दर्द, माइलियागिया, अल्गोमेनोरिया, चोटों में दर्द, जलन)। संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों में बुखार।

खुराक और प्रशासन. अंदर, बड़ी मात्रा में तरल के साथ, भोजन के 1-2 घंटे बाद (भोजन के तुरंत बाद लिया गया अवशोषण समय को लंबा कर देता है)। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए (शरीर का वजन 40 किलो से अधिक), एक खुराक 400 मिलीग्राम (2 गोलियां) है; अधिकतम एकल खुराक 1 ग्राम है; नियुक्ति की आवृत्ति - दिन में 4 बार तक। वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम है। उपचार की अधिकतम अवधि 5 से 7 दिन है। बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह वाले रोगियों में, गिल्बर्ट सिंड्रोम के साथ, बुजुर्ग रोगियों में, दैनिक खुराक को कम किया जाना चाहिए और खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए।

बच्चों को 10 - 15 मिलीग्राम / किग्रा - एक एकल खुराक की दर से निर्धारित किया जाता है। रिसेप्शन को 6 घंटे (दिन में 4 बार तक) के बाद दोहराया जा सकता है।

3 वर्ष से 6 वर्ष (22 किग्रा तक) के बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक - 1 ग्राम, 6 वर्ष से 9 वर्ष तक (30 किग्रा तक) - 1.5 ग्राम, 9 वर्ष से 12 वर्ष (40 किग्रा तक) - 2 डी. डॉक्टर से परामर्श किए बिना उपचार की अधिकतम अवधि 3 दिन (जब एक ज्वरनाशक दवा के रूप में ली जाती है) और 5 दिन (एनाल्जेसिक के रूप में) होती है।

दुष्प्रभाव. कुछ रोगियों को दवा के दुष्प्रभाव का अनुभव हो सकता है, अर्थात्:

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: प्रुरिटस, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर दाने (आमतौर पर एरिथेमेटस, पित्ती), एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेलस सिंड्रोम);

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से (आमतौर पर उच्च खुराक लेने पर विकसित होता है): चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और भटकाव;

पाचन तंत्र से: मतली, अधिजठर दर्द, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, आमतौर पर पीलिया के विकास के बिना, हेपेटोनेक्रोसिस (खुराक पर निर्भर प्रभाव);

एंडोक्राइन सिस्टम से: हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक;

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (साइनोसिस, सांस की तकलीफ, दिल में दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया (विशेष रूप से ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों के लिए)। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;

मूत्र प्रणाली से: (बड़ी खुराक लेते समय) - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, बीचवाला नेफ्रैटिस, पैपिलरी नेक्रोसिस)। प्रति दिन 1 टैबलेट (प्रति जीवन 1000 या अधिक टैबलेट) से अधिक पेरासिटामोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, गंभीर एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी विकसित होने का जोखिम, टर्मिनल गुर्दे की विफलता के लिए अग्रणी, दोगुना हो जाता है।

मतभेद. दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। इस खुराक के रूप में 3 साल तक के बच्चों की उम्र। ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी; रक्त रोग (एनीमिया, ल्यूकोपेनिया)। गंभीर जिगर और गुर्दे की विफलता।

जरूरत से ज्यादा. पेरासिटामोल लेने के 6-14 घंटे बाद तीव्र ओवरडोज विकसित होता है, पुरानी - खुराक पार होने के 2-4 दिन बाद।

तीव्र ओवरडोज के लक्षण: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल डिसफंक्शन, डायरिया, भूख में कमी, मतली और उल्टी, पेट की परेशानी और / या पेट में दर्द, पसीना बढ़ जाना।

क्रोनिक ओवरडोज के लक्षण: एक हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होता है, जो सामान्य लक्षणों की विशेषता है, जैसे कि दर्द, कमजोरी, कमजोरी, पसीने में वृद्धि, और विशिष्ट जो यकृत की क्षति को चिह्नित करते हैं। नतीजतन, हेपेटोनेक्रोसिस विकसित हो सकता है। पेरासिटामोल का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव बिगड़ा हुआ सोच, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद और स्तब्धता के साथ यकृत एन्सेफैलोपैथी के विकास से जटिल हो सकता है। आक्षेप, श्वसन अवसाद, कोमा, सेरेब्रल एडिमा संभव है। गंभीर मामलों में, हाइपोकोगुलेशन विकसित होता है, डीआईसी। हाइपोग्लाइसीमिया, चयापचय एसिडोसिस, अतालता, पतन। कभी-कभी जिगर की शिथिलता बिजली की गति से विकसित होती है और गुर्दे की विफलता (रीनल ट्यूबलर नेक्रोसिस) से जटिल हो सकती है।

उपचार: एसएच-समूहों के दाताओं और ग्लूटाथियोन के संश्लेषण के अग्रदूतों की शुरूआत - मेथिओनिन एक ओवरडोज के 8-9 घंटे बाद और एन-एसिटाइलसिस्टीन - 12 घंटे बाद। अतिरिक्त चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता (मेथियोनीन का आगे प्रशासन, एन-एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन) रक्त में पेरासिटामोल की एकाग्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद बीत चुके समय के आधार पर निर्धारित किया जाता है।

आवेदन सुविधाएँ. गुर्दे की विफलता, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम), गर्भावस्था के दौरान, स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ प्रयोग करें; बुजुर्ग रोगी। गर्भावस्था के दौरान पेरासिटामोल के उपयोग से बच्चे को निम्नलिखित में श्वसन संबंधी समस्याएं होने का खतरा बढ़ सकता है।

पेरासिटामोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिधीय रक्त के पैटर्न और यकृत की कार्यात्मक स्थिति को नियंत्रित करना आवश्यक है।

3 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा सिरप के रूप में निर्धारित की जाती है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता. एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, कोडीन, कैफीन के साथ विभिन्न संयोजनों में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, जबकि पेरासिटामोल की खुराक कम हो जाती है और इसका चिकित्सीय प्रभाव बढ़ जाता है।

हाल के वर्षों में, पेरासिटामोल के मध्यम ओवरडोज के साथ हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव पर डेटा दिखाई दिया है, जबकि उच्च चिकित्सीय खुराक में पेरासिटामोल की नियुक्ति यकृत पी-450 (एंटीहिस्टामाइन, ग्लूकोकार्टिकोइड्स, फेनोबार्बिटल, एथैक्रिनिक एसिड) के माइक्रोसोमल एंजाइम सिस्टम के प्रेरक के साथ होती है। रिफैम्पिसिन), साथ ही शराब के रोगियों में। यहां तक ​​​​कि जब चिकित्सीय खुराक (2.5 - 4 ग्राम / दिन) में लिया जाता है, तो पेरासिटामोल शराबियों के साथ-साथ व्यवस्थित रूप से शराब पीने वाले व्यक्तियों में जिगर की गंभीर क्षति का कारण बन सकता है, खासकर अगर शराब पीने के बाद थोड़े समय के भीतर पेरासिटामोल लिया जाता है।

उच्च खुराक और सैलिसिलेट में पेरासिटामोल के एक साथ दीर्घकालिक प्रशासन से गुर्दे या मूत्राशय के कैंसर के विकास का खतरा बढ़ जाता है। Diflunisal पेरासिटामोल के प्लाज्मा सांद्रता को 50% तक बढ़ा देता है, जिसके परिणामस्वरूप हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा के हेमेटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्ति को बढ़ाती हैं।

जमा करने की अवस्था. बच्चों की पहुंच से बाहर रखें, मूल पैकेजिंग में, तापमान 25 ºС से अधिक न हो।

शेल्फ लाइफ - 4 साल।

कुंजी शब्द: पेरासिटामोल-डार्नित्सा निर्देश, पेरासिटामोल-डार्नित्सा अनुप्रयोग, पेरासिटामोल-डार्नित्सा रचना, पेरासिटामोल-डार्नित्सा समीक्षाएँ, पेरासिटामोल-डार्निट्सा एनालॉग्स, पैरासिटामोल-डार्निट्सा खुराक, पेरासिटामोल-डार्निट्सा दवा, पेरासिटामोल-डार्नित्सा मूल्य, पैरासिटामोल-डार्निट्सा उपयोग के लिए निर्देश।

प्रकाशन तिथि: 03/30/17

फार्माकोडायनामिक्स. गैर-मादक एनाल्जेसिक, गैर-चयनात्मक रूप से COX को रोकता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजे हुए ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस COX पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर कर देता है, जो मामूली विरोधी भड़काऊ प्रभाव की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जो पानी-नमक चयापचय (सोडियम और पानी प्रतिधारण) और पेरासिटामोल में जठरांत्र म्यूकोसा पर नकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति की ओर जाता है। मेथेमोग्लोबिन और सल्फेमोग्लोबिन के गठन की संभावना नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स. अवशोषण उच्च है, लगभग 100%। प्रणालीगत संचलन में, अवशोषित दवा का 15% प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है। रक्त में सी मैक्स तक पहुंचने का समय 20-30 मिनट है। रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की चिकित्सीय रूप से प्रभावी एकाग्रता तब प्राप्त की जाती है जब इसे शरीर के वजन के 10-15 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। बीबीबी के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। मां के दूध में दवा की मात्रा होती है<1% принятой кормящей матерью дозы парацетамола. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. 17% препарата подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T ½ парацетамола — 2-3 ч. У лиц пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T ½ . Выделяется почками — 3% в неизмененном виде.

संकेत

विभिन्न उत्पत्ति के कम और मध्यम तीव्रता के दर्द सिंड्रोम (सिरदर्द, माइग्रेन और तनाव सिरदर्द, पीठ दर्द, आमवाती दर्द, मांसपेशियों में दर्द, महिलाओं में आवधिक दर्द, नसों का दर्द, दांत दर्द)। सर्दी और फ्लू के लक्षणों जैसे बुखार, दर्द से राहत।

आवेदन पत्र

दवा मौखिक प्रशासन के लिए है।

गोलियाँ 200 मिलीग्राम।भोजन के 1-2 घंटे बाद पर्याप्त तरल पदार्थ के साथ लें (भोजन के तुरंत बाद लिया गया अवशोषण लंबे समय तक ले जाता है)।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए(शरीर का वजन> 40 किलो) एक एकल खुराक 400-1000 मिलीग्राम है; नियुक्ति की आवृत्ति - यदि आवश्यक हो तो दिन में 4 बार तक। 24 घंटे के लिए 4000 मिलीग्राम से अधिक न लें बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह वाले रोगियों के लिए, बुजुर्ग, दैनिक खुराक कम किया जाना चाहिए और खुराक के बीच अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए।

3 साल से अधिक उम्र के बच्चेशरीर के वजन (एकल खुराक) के 10-15 मिलीग्राम / किग्रा की दर से निर्धारित करें। यदि आवश्यक हो तो रिसेप्शन को 6 घंटे (दिन में 4 बार तक) के बाद दोहराया जा सकता है।

3-6 वर्ष (22 किग्रा तक) के बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 1000 मिलीग्राम, 6-9 वर्ष (30 किग्रा तक) - 1500 मिलीग्राम, 9-12 वर्ष (40 किग्रा तक) - 2000 मिलीग्राम है। बिना डॉक्टर की सलाह के बच्चों में उपयोग की अधिकतम अवधि 3 दिन है।

गोलियाँ 500 मिलीग्राम

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: यदि आवश्यक हो तो 1-2 गोलियां दिन में 4 बार। 24 घंटे में 8 गोलियां (4000 मिलीग्राम) से अधिक न लें।

6-12 वर्ष की आयु के बच्चे:यदि आवश्यक हो तो आधा-1 टैबलेट दिन में 3-4 बार।

पेरासिटामोल की एक एकल खुराक शरीर के वजन का 10-15 मिलीग्राम / किग्रा है, अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। 24 घंटे के भीतर 4 से अधिक खुराक न लें। बिना डॉक्टर की सलाह के बच्चों के लिए उपयोग की अधिकतम अवधि 3 दिन है।

खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 4 घंटे है।

पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ न लें।

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, जिगर और / या गुर्दे के गंभीर उल्लंघन, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया, ग्लूकोज -6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, शराब, रक्त रोग, गिल्बर्ट सिंड्रोम, गंभीर रक्ताल्पता, ल्यूकोपेनिया।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के मामले में, दवा का उपयोग बंद करें और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लें।

पेरासिटामोल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है:

• प्रतिरक्षा प्रणाली से: एनाफिलेक्सिस, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें प्रुरिटस, त्वचा पर दाने और श्लेष्मा झिल्ली (आमतौर पर सामान्यीकृत चकत्ते, एरिथेमेटस दाने, पित्ती), एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेलस सिंड्रोम) शामिल हैं;
• पाचन तंत्र से: मतली, अधिजठर दर्द;
• एंडोक्राइन सिस्टम से: हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा तक;
• रक्त और लसीका तंत्र से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, सल्फेमोग्लोबिनेमिया और मेथेमोग्लोबिनेमिया (साइनोसिस, सांस की तकलीफ, दिल में दर्द), हेमोलिटिक एनीमिया, चोट या रक्तस्राव;
• श्वसन प्रणाली से: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के प्रति संवेदनशील रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म;
• हेपेटोबिलरी सिस्टम से: असामान्य यकृत समारोह, जिगर एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, एक नियम के रूप में, पीलिया के विकास के बिना।

विशेष निर्देश

खराब गुर्दे और हेपेटिक कार्यों वाले मरीजों में दवा का उपयोग करने की संभावना के बारे में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि शराबी जिगर की क्षति वाले रोगियों में पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।

दवा रक्त में ग्लूकोज और यूरिक एसिड की सामग्री के संबंध में प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकती है।

संकेतित खुराक से अधिक न करें।

पेरासिटामोल युक्त अन्य उत्पादों के साथ दवा न लें।

पेरासिटामोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिधीय रक्त के पैटर्न और यकृत की कार्यात्मक स्थिति को नियंत्रित करना आवश्यक है।

पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, मादक पेय न पियें।

यदि लक्षण गायब नहीं होते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें. गर्भावस्था. इन अवधियों के दौरान दवा की नियुक्ति तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे को दूर करता है।

स्तनपान अवधि। पेरासिटामोल स्तन के दूध में गुजरता है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से नगण्य मात्रा में। उपलब्ध प्रकाशित डेटा में स्तनपान के लिए मतभेद नहीं हैं।

बच्चे. गोलियाँ 200 मिलीग्राम 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

गोलियाँ 500 मिलीग्राम 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग न करें।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता. प्रभावित नहीं करता।

बातचीत

पेरासिटामोल के अवशोषण की दर एक साथ उपयोग के साथ बढ़ सकती है Metoclopramideतथा डोमपरिडोनऔर उपयोग करने पर घट जाती है कोलेस्टारामिन.

थक्कारोधी प्रभाव warfarinऔर रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ पेरासिटामोल के लंबे समय तक नियमित उपयोग के कारण अन्य Coumarins में वृद्धि हो सकती है। आवधिक प्रशासन एक महत्वपूर्ण प्रभाव पैदा नहीं करता है।

बार्बीचुरेट्सपेरासिटामोल के ज्वरनाशक प्रभाव को कम करें।

आक्षेपरोधी(समेत फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन), माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम की गतिविधि को उत्तेजित करके, हेपेटोटॉक्सिक मेटाबोलाइट्स में दवा के रूपांतरण की डिग्री में वृद्धि के परिणामस्वरूप यकृत पर पेरासिटामोल के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। हेपेटोटॉक्सिक एजेंटों के साथ पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग के साथ, यकृत पर दवाओं का विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है।

आइसोनियाज़िड के साथ पेरासिटामोल की उच्च खुराक के एक साथ उपयोग से हेपेटोटॉक्सिक सिंड्रोम का खतरा बढ़ जाता है।

पेरासिटामोल प्रभावशीलता को कम करता है मूत्रल.

जरूरत से ज्यादा

उन वयस्कों में जिगर की क्षति संभव है जिन्होंने 10 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लिया है, और उन बच्चों में जिन्होंने 150 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से अधिक की खुराक ली है। जोखिम वाले रोगियों में (कार्बामाज़ेपाइन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, सेंट के साथ दीर्घकालिक उपचार, 5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने से जिगर की क्षति हो सकती है।

पहले 24 घंटों में ओवरडोज के लक्षण: पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया और पेट दर्द। अधिक मात्रा के 12-48 घंटों के बाद जिगर की क्षति स्पष्ट हो सकती है। ग्लूकोज चयापचय संबंधी विकार और चयापचय एसिडोसिस हो सकता है। गंभीर विषाक्तता में, जिगर की विफलता एन्सेफैलोपैथी, रक्तस्राव, हाइपोग्लाइसीमिया, कोमा और मृत्यु की ओर बढ़ सकती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ AKI में पीठ के निचले हिस्से में गंभीर दर्द, रक्तमेह, प्रोटीनूरिया हो सकता है और गंभीर यकृत क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकता है। कार्डिएक अतालता और अग्नाशयशोथ भी नोट किए गए थे।

उच्च खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, हेमटोपोइएटिक अंगों से अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से उच्च खुराक लेते समय - चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन और भटकाव; मूत्र प्रणाली से - नेफ्रोटॉक्सिसिटी (गुर्दे का दर्द, बीचवाला नेफ्रैटिस, केशिका परिगलन)।

इलाज: अधिक मात्रा के मामले में, आपातकालीन चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता है। रोगी को तुरंत अस्पताल ले जाना चाहिए, भले ही ओवरडोज के शुरुआती लक्षण न हों। लक्षण मतली और उल्टी तक सीमित हो सकते हैं या अधिक मात्रा की गंभीरता या अंग क्षति के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। सक्रिय चारकोल के साथ उपचार पर विचार किया जाना चाहिए यदि पेरासिटामोल का ओवरडोज 1 घंटे के भीतर लिया गया हो। पेरासिटामोल प्लाज्मा सांद्रता को अंतर्ग्रहण के 4 घंटे या बाद में मापा जाना चाहिए (पहले की सांद्रता अविश्वसनीय होती है)। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे के भीतर एन-एसिटाइलसिस्टीन के साथ उपचार किया जा सकता है, लेकिन अधिकतम सुरक्षात्मक प्रभाव तब प्राप्त होता है जब इसे लेने के 8 घंटे के भीतर उपयोग किया जाता है। इस समय के बाद मारक की प्रभावशीलता तेजी से गिरती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगी को खुराक की स्थापित सूची के अनुसार IV एन-एसिटाइलसिस्टीन दिया जाना चाहिए। उल्टी की अनुपस्थिति में, मौखिक मेथिओनाइन को अस्पताल के बाहर दूरस्थ क्षेत्रों में उपयुक्त विकल्प के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।